En la ceremonia en el Parque de Alta Tecnología de Hoa Lac, a unos 30 kilómetros del centro de Hanoi, las autoridades regulatorias entregaron a la planta el certificado de buenas prácticas de producción (GMP, por sus siglas en inglés), en presencia del embajador cubano Rogelio Polanco. La placa la recibió el director ejecutivo de Genfarma Bui Le Khoa de manos del subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, Ta Manh Hung, quien exhortó a los directivos y al personal a mantener los estándares de calidad nacionales e internacionales conseguidos. Manh Hung señaló que se trata de la primera vez que Vietnam obtiene la tecnología de anticuerpos monoclonales, lo cual abre un camino en la producción de medicamentos avanzados para el pueblo vietnamita. En tal sentido, recomendó completar los expedientes en la parte administrativa para garantizar productos buenos, seguros y estables.
El jefe de la planta Genfarma, Manuel Enrique Montané, mencionó los hitos del proyecto, la implementación del sistema de calidad, incluida la calificación y calibración de más de 120 equipos y la realización de unos cinco mil análisis de laboratorio. Mediante el sistema de gestión de la calidad documentamos unas mil calibraciones y más de mil 300 documentos, como evidencia del trabajo de las buenas prácticas, apuntó Montané. En materia productiva sumamos 44 mil viales, contando tres lotes del anticuerpo monoclonal cimaher, el primero producido en territorio vietnamita, significó. El cimaher es el nombre en Vietnam del nimotuzumab, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, que se ha probado en unos 70 países.
Al referirse a las fortalezas del equipo, el científico cubano destacó que el 80 por ciento de los 74 trabajadores son graduados universitarios. Como parte del sistema de la calidad implantado ya se realizaron unos 350 entrenamientos documentados desde las buenas prácticas de producción, el conocimiento de los productos, la seguridad industrial y entrenamientos específicos en el puesto de trabajo. Tanto Montané como los otros oradores se refirieron a que lo conseguido este martes es el fin de la primera etapa, y en números el jefe de la planta Genfarma anunció que pretenden crecer en casi 20 mil metros cuadrados con el empeño propio y la cooperación de socios nacionales e internacionales. En el futuro construirán una planta de principios activos, la ampliación de las líneas de llenado con nuevas tecnologías (las actuales son automáticas) y plantas para la producción de derivados de la sangre.
Además, continuó, ampliarán las capacidades de laboratorio con uno de actividad biológica, lo cual permitirá –aclaró- garantizar ciclo cerrado. La subdirectora general de Genfarma, Norkis Arteaga, afirmó que lo conseguido es el resultado de la larga cooperación entre Cuba y Vietnam, aprovechando los conocimientos científicos y experiencia tecnológica de Cuba y las capacidades de Vietnam en inversiones, organización, producción y mercadeo. El propósito, dijo, es producir medicamentos hechos en Vietnam con tecnologías biotecnológicas. En tanto, Miladis Limonta, directora de investigación, aseguró que el próximo paso es la producción de nuevos medicamentos en Genfarma, abierto a las mejores experiencias en biotecnología y el desarrollo de nuevas tecnologías.
El subdirector de la junta de administración de las zonas de alta tecnología y parques industriales de la ciudad de Hanoi Le Thanh Son manifestó que el resultado es el fruto de una cooperación internacional eficaz entre Vietnam y Cuba. También, agregó, una clara evidencia de la capacidad de Vietnam para recibir, asimilar, dominar y desarrollar tecnología de vanguardia. Durante el acto, se proyectó un video en el que la presidenta de BioCubafarma, Mayda Mauri, felicitó al colectivo de Genfarma por la certificación de buenas prácticas, y calificó a la empresa como parte de la cooperación estratégica entre Cuba y Vietnam. ga/ro